[페니트리움]항암치료의 새장을 여는 가짜내성 극복 신약

최근 국내에서 '가짜내성(Pseudo-resistance)'을 극복하기 위한 신약 개발이 활발히 진행되고 있습니다. 특히, 현대 ADM이 개발 중인 페니트리움(Penitrium)이 주목받고 있습니다.

---

🧬 가짜내성(Pseudo-resistance) 개요

🌈정의 및 특징

가짜내성은 항생제나 항암제에 대한 실제 내성(resistance)이 아닌, 약물의 효과가 감소된 것처럼 보이는 현상을 말합니다. 이는 약물의 흡수, 대사, 분포, 배설 등의 약동학적 요인이나 약물의 작용 부위에 도달하지 못하는 경우 등으로 인해 발생할 수 있습니다.

🌈임상적 중요성

• 오진 가능성: 가짜내성을 실제 내성으로 오인하여 불필요한 약물 변경이나 치료 실패로 이어질 수 있습니다.
• 정확한 진단 필요: 약물 농도 측정, 약물 감수성 검사 등을 통해 정확한 원인 분석이 필요합니다.

---

🧬 페니트리움(Penitrium): 가짜내성 극복을 위한 신약

1. 개발 배경

기존 항암치료의 실패 원인은 주로 '진짜 내성(True-resistance)'으로 간주되어 왔습니다. 그러나, 현대 ADM은 약물이 암 조직에 제대로 도달하지 못하는 '가짜내성'이 치료 실패의 주요 원인임을 실증하였습니다. 

2. 작용 기전

페니트리움은 종양 미세환경 내의 세포외기질(ECM) 장벽을 연화시키고, 전이 예정 장기에서의 니치 형성을 차단하여 약물의 도달률을 높입니다. 이를 통해 원발암과 전이암을 동시에 치료할 수 있습니다. 

3. 임상 결과

• 파클리탁셀과의 병용 전임상 연구 : 종양 축소 효과 8배 증가, 전이 억제율 100%를 입증하였습니다.
• 면역항암제와의 병용 : 암 전이 억제율 87.8%를 확인하였습니다. 

4. 안전성

페니트리움의 유효성분인 니클로사마이드는 이미 코로나19 임상을 통해 인체 투여 안전성이 확인되었으며, 13주 장기 독성시험에서도 인체 투여량의 17배까지 독성이 나타나지 않아 장기 병용 치료에도 적합합니다.

---

🧪 페니트리움(Penitrem)의 인체 독성 연구 현황

1. 동물 중독 사례 중심의 연구

페니트리움은 Penicillium 종에서 생성되는 곰팡이 독소로, 주로 동물 중독 사례에서 보고되고 있습니다. 주요 증상으로는 신경계 이상, 경련, 구토, 운동 실조 등이 있으며, 이는 GABA 수용체 억제로 인한 것으로 추정됩니다.

2. 인체 독성 연구의 부족

현재까지 페니트리움의 인체에 대한 직접적인 독성 연구는 부족합니다. 이는 인체에 대한 노출 사례가 드물거나, 연구의 우선순위에서 밀려난 것으로 보입니다. 따라서, 페니트리움의 인체 독성에 대한 명확한 결론을 내리기 위해서는 추가적인 연구가 필요합니다.

---

🔬 향후 연구 및 대응 방향

1. 인체 노출 경로 및 독성 평가

페니트리움의 인체 노출 가능성에 대한 평가와 함께, 다양한 노출 경로(예: 흡입, 섭취, 피부 접촉)에 따른 독성 평가가 필요합니다.

2. 독성 메커니즘 규명

페니트리움의 독성 메커니즘을 규명하기 위해 세포 수준의 연구와 동물 실험이 필요합니다. 이를 통해 인체에 미치는 영향을 보다 정확하게 파악할 수 있습니다.

3. 안전 기준 설정

페니트리움에 대한 안전 기준을 설정하여, 식품 및 환경에서의 허용 한계를 명확히 해야 합니다. 이를 통해 인체 노출을 최소화할 수 있습니다.

---

🧪 페니트리움 상용화 일정 및 임상 진행 현황

1. 임상 1/2a상 진행

현대 ADM은 삼중음성 유방암(TNBC) 전이 말기 환자를 대상으로 임상 1/2a상을 2025년 내에 착수할 예정입니다. 이번 임상은 기존 항암제와의 병용 요법을 통해 가짜내성을 극복하고자 하는 목표를 가지고 있습니다. 

2. 조건부 사용 승인 추진

임상 결과가 긍정적으로 도출될 경우, **조기 상용화를 위한 조건부 사용 승인(Conditional Approval)**을 신청할 계획입니다. 이를 통해 빠르면 2026년 상반기 내에 상용화가 가능할 것으로 예상됩니다. 

3. 다양한 암종에 대한 임상 확대

현대 ADM은 삼중음성 유방암 외에도 폐암, 전립선암, 췌장암 등을 대상으로 임상시험을 확대할 계획입니다. 이를 통해 페니트리움의 적용 범위를 넓히고, 다양한 암종에서의 효과를 검증하고자 합니다.

---

🔍 결론 및 전망

페니트리움은 동물 중독 사례에서 신경계 증상을 유발하는 곰팡이 독소로 알려져 있으나, 인체에 대한 직접적인 독성 연구는 부족한 실정입니다. 따라서, 향후 인체 노출 가능성 평가, 독성 메커니즘 규명, 안전 기준 설정 등의 연구가 필요하다고 봅니다.  현재 페니트리움에 대한 연구는 '가짜내성'이라는 새로운 치료 타깃을 설정하여, 기존 항암제의 한계를 극복할 수 있는 가능성을 보여주고 있습니다. 특히, 전이암 치료에 있어 새로운 패러다임을 제시하며, 향후 항암 시장에서의 영향력이 기대됩니다.

 

---

📈 항암 시장 동향 및 전망

글로벌 항암 시장

• 시장 규모 : 2024년 기준 약 2,000억 달러 규모로 추정되며, 연평균 7% 이상의 성장률을 보이고 있습니다.
• 성장 요인 : 고령화, 신약 개발, 면역항암제 및 표적치료제의 발전 등이 주요 요인입니다.

국내 항암 시장

• 시장 규모 : 2024년 기준 약 3조 원 규모로 추정됩니다.
• 주요 기업 : 셀트리온, 한미약품, 유한양행, 종근당 등이 항암제 개발에 주력하고 있습니다.
• 정부 지원 : 국내 바이오산업 육성을 위한 정부의 적극적인 지원이 이어지고 있습니다.

---

📊 관련 주식 및 투자 전망

주요 항암 관련 주식

기업명주요 항암제 개발 현황주가 동향 및 전망

셀트리온	항체 기반 바이오시밀러 개발	안정적인 성장세 유지
한미약품	표적항암제 및 면역항암제 개발	임상 결과에 따른 변동성 존재
유한양행	다수의 항암제 파이프라인 보유	글로벌 라이선스 아웃 기대
종근당	항암제 및 희귀질환 치료제 개발	국내외 시장 확대 노력 중

 

투자 전망

• 긍정적 요인 : 항암제에 대한 지속적인 수요 증가, 정부의 바이오산업 지원, 글로벌 시장 진출 확대 등이 있습니다.
• 주의 사항 : 임상시험 결과, 규제 변화, 경쟁
• 심화 등으로 인한 주가 변동성에 유의해야 합니다.

---

오늘도 알지 못하는 새로운 이야기를 전해드리려 노력하는데 삶에 조금이나마 도움이 되었으면 합니다.

감사합니다.